L'API (ingrédient pharmaceutique actif, généralement abrégé en API) fait référence à toute substance ou mélange de substances utilisées dans la fabrication de médicaments et devient un ingrédient actif de médicaments lorsqu'il est utilisé dans les produits pharmaceutiques. Cette substance a une activité pharmacologique ou d'autres effets directs dans le diagnostic, le traitement, le soulagement des symptômes, le traitement ou la prévention des maladies, et peut affecter la fonction ou la structure du corps. L'API est la base de chaque produit de préparation finale et la partie fondamentale de la fabrication de médicaments sûrs et efficaces.
L'API peut être divisée en catégories suivantes en fonction de sa source:
Médicaments synthétiques chimiques: peut être divisé en médicaments synthétiques inorganiques et en médicaments synthétiques organiques. Les médicaments synthétiques inorganiques sont des composés inorganiques (très peu sont peu d'éléments), comme l'hydroxyde d'aluminium et le trissilicatement de magnésium utilisé pour traiter les ulcères gastriques et duodénaux; Les médicaments synthétiques organiques sont principalement fabriqués à partir de matières premières chimiques organiques de base à travers une série de réactions chimiques organiques, telles que l'aspirine, le chloramphénicol, la caféine, etc.
Régeurs chimiques naturels: Peut être divisé en deux catégories selon leur source: API biochimiques et API phytochimiques.
De plus, selon les différents stades de brevet, les API peuvent être divisées en API en vrac, API spécialisées et API brevetées. Les API doivent généralement passer par des processus tels que l'ajout d'excipients et le traitement avant d'être transformés en préparations de médicaments pour l'application clinique.